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大同市关于新开办药品零售企业人员及设施设备的一些具体要求

发布时间: 2014-10-16  点击次数: 1110次

 

    一、人员配备
    1、企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,可以兼任处方审核员。不能兼任处方审核员的,按要求另配备执业药师负责处方审核。
    2、拟申请经营中药饮片的企业,从事质量管理、验收、采购的人员,应当具有中药学中以上学历或具有中药学业初级以上业技术职称。中药饮片调剂人员应当具有中药学中以上学历或者中药调剂员资格,且不得在其他企业。
    3、在企业提交验收申请前,各岗位人员必须接受相关法律法规、药品业知识与技能及岗位职责的岗前培训。
    二、设施设备
    1、药品陈列、存储所要求的常温、阴凉、冷藏设施设备。阴凉及冷藏设备能够自动监测和记录温湿度,并进行实时查询和历史查询。
    2、经营中药饮片的,必须有存放饮片和处方调剂的设备。(库房面积不小于10㎡,并配备针对中药饮片特性保管养护的设施设备。
    3、配备用于药品电子监管码扫码和数据上传的设施设备。
    三、计算机管理系统
    必须符合以下要求:(1)按照规定设置计算机系统,对采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核等进行质量控制;(2)设置相关岗位人员权限,根据密码登录计算机系统,进行数据的录入;(3)建立供货单位及其销售人员和经营品种等相关内容的质量管理基础数据;(4)自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他有门管理要求的药品,并实行管控。执业药师在企业计算机系统中设置用户名和密码,用户名和密码必须*,登录系统必须使用指纹识别仪登录。执业药师审核每一张处方时,必须通过计算机系统指纹识别确认,才能完成一次处方的审核;(5)与财务系统、开票系统对接,购进药品与索取税票对应,销售自动打印票并生成销售记录;(6)对拆零药品单独建立销售记录;(7)定期自动生成陈列药品检查计划;(8)对药品有效期进行跟踪,对近效期的给予预警提示,超有效期的自动锁定及停销;(9)其它需要说明的情况;

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