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湖北省药品经营企业贯彻新修订GSP正式启动

发布时间: 2014-04-27  点击次数: 1018次

日前,湖北省药品经营企业贯彻药品新修订GSP正式进入实施阶段。

  一是出台了《湖北省药品经营质量管理规范认证管理实施办法(试行)》、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》、《关于进一步做好新修订药品检查工作有关问题的通知》。

  二是开展企业检查准备情况调研。组织4个调研组对全省17个市、州推进药品GSP贯彻实施情况进行深入调研。调查组深入基层和药品经营企业,了解各地及药品经营企业贯彻实施新修订GSP的困难与问题,并及时对问题进行分析与研判。

  三是启动对药品批发企业的现场认证检查工作。依据企业申请,组织药品GSP骨干检查员对省内3家药品批发企业开展新修订检查工作。通过对药品批发企业按照新标准进行GSP现场检查,统一检查标准的评定尺度,培训了批发企业骨干检查员,为全面实施企业检查工作奠定基础。

  下一步,湖北省将开展检查员及企业质量管理人员培训,加强对企业的宣传指导,稳步推进药品GSP贯彻实施。

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